TiUnite®设置植入物表面证据的标准

在快速增长的高质量临床证据的支持下，诺贝尔生物护理公司的专利TiUnite种植体表面正在为支持证据制定科学标准。

在TiUnite推出的17年里，超过465份出版物对其表面进行了评估，其中包括89,500多枚植入物，22,600多名患者的最长平均随访时间为11.2年。1TiUnite表面已被证明有助于维持种植体在关键愈合阶段的稳定性2同时加强骨整合3.和周围骨中的锚地与机加工植入物相比。4,5因此，TiUnite表面植入物可以在帮助临床医生满足患者对立即牙齿的需求方面发挥重要作用。

最大的Meta分析单一种植体品牌
目前，最大的单一植入品牌meta分析显示了TiUnite的显著疗效。发表于《纽约时报》7 / 8月刊国际口腔颌面种植杂志．6德国Saarland大学Matthias Karl教授的研究以及瑞典大学哥德堡大学的Tomas Albrektsson在评估TiUnite表面植入物的前瞻性临床研究中分析了来自106个同行评审的出版物的结果，包括12,804分植入物和4,694名患者。

结果证实，带TiUnite表面的种植体早期失败率极低，支持长期临床生存。早期种植体水平和患者水平的生存率在1年后都超过99%，10年后晚期种植体水平的生存率估计为95.1%(患者水平为91.5%)。6

种植体周围炎发生率低，TiUnite表面软组织效果良好
在上述106项研究的47中评估了生物并发症。在这些47篇论文中，19例报告的腹膜炎病例导致5.2％的患病率（64/1229名患者）。Karl和Albrektsson教授认为，假设作者在其他研究的研究中出现了任何Peri-ImpliNisitis的发现，则为所有106项研究中的4,694名患者的Peri-Implantitisitis的实际率可能低至1.36％。这与Albrektsson等人的早期报告一致。10年来1-2％的记录良好的植入物。7

博士最近的一项研究中还报告了TiUnite植入物的成功软组织结果。Stuart Froum和Ismael Kouly，发表在国际牙周病与修复牙科杂志．8结果表明，植入物以植入物顶部的植入物以植入物的顶部的植入物具有低8.5岁以上的Peri-Implantitis is和出色的骨骼维护率。

作者仅观察到一例种植体周围炎(3.6%)，软组织水平(种植体成功的重要因素)随时间推移显示近端乳头高度略有增加，探诊袋深度(PPD)或探诊出血(BoP)无显著变化。粘膜炎的发生率也在系统文献综述所报道的范围内。9重要的是，在8.5年的随访中，TiUnite植入物1年的100%生存率得到了维持。

Tiunite触发了早期植入失败的减少
Jemt和他的同事介绍了1986年至2012年期间，瑞典哥德堡Brånemark诊所28年期间，每年报道的植入失败患者和手术的发生率。10在1986-2002年间，当使用机械种植体时，上颌骨早期失败率为11.4%，下颌骨早期失败率为4.5%。从2001年到2004年，诊所逐渐引进了中等粗糙的表面植入物，主要是TiUnite。与此同时，TiUnite的整体平均早期失效发生率降低至2.1%，其他中等粗糙表面降低至2.4%10（见下图）。

稳定的边缘骨水平长期，即使在挑战性的临床情况
在由Glauser的调查中，102个三通型表面植入物主要位于软骨中并立即加载。在11年的随访中，38例66例66例植入物的患者可用于临床，射线照相和微生物评估。11累积存活率为97.1％，在前6个月内发生所有三种植入物故障。在第一年的初始骨改造后，平均边际骨重塑到11年的随访时间为-0.47毫米，表明骨水平稳定10年。11

诺贝尔Biocare总裁HansGeiselhöringer说：“种植体表面在为患者取得良好治疗效果方面的重要性不应被低估，越来越多的高质量研究证明了TiUnite表面。对于临床医生选择一个植入系统来治疗他们的病人，表面特性应该是一个关键的考虑。当临床研究开始时，TiUnite是每一次的选择。

“随着软组织在实现优异的美学和长期治疗成功方面发挥了关键作用，患者应该接受植入物，这些植入物不仅可以增强骨整合，而且为了支持围类植入健康。对于硬组织和软组织结果，证据指出了Tiunite。“

完整版的科学第一，第4卷，第2期，TiUnite，制定科学标准。一次。，将在EAO大会的诺贝尔生物保健展位(第3节9号展厅)公开，并可从以下网址下载Nobelbiocare.com/scientificalified.．Karl和Albrektsson教授的元分析的再版国际口腔颌面种植杂志诺贝尔生物保健也将在活动上提供。想了解更多关于TiUnite表面的信息，包括临床病例和科学研究，请访问nobelbiocare.com/TiUnite．

图。1

在引入中等粗糙表面时，较低的早期故障发生率，主要是TiUnite表面植入物，在两个下颚中都是显着的（P <0.05）。

图2

用5年或更长时间的TiUnite表面植入物的研究报告意味着骨水平变化。

参考文献

1. Tiunite文献搜索，诺贝尔Biocare Services AG，​​2017年7月
2. 陈志强，陈志强，陈志强，等。后上颌即刻加载机械氧化种植体的稳定性测量。使用共振频率分析的比较临床研究。applosointegrat Res 2001; 2:27-29。
3. Ivanoff CJ, Widmark G, Johansson C, Wennerberg A.骨组织反应的组织学评估氧化和转变的钛微种植体在人类颌骨。口腔颌面种植体2003;18:341-8
4. Albrektsson T，Johansson C，Lundgren A-K等。氧化植入物的实验研究。组织族仪和生物力学分析。Appl OsseIntieGRAT研究2000; 1（1）：21-24。
5. Omar Om，Lenneras Me，Suska F，等。钛植入物在骨整合期间促炎症标志物与骨形成的基因表达的相关性。生物材料2011; 32（2）：374-386。
6. 3 .王志强，王志强，王志强，等。一种具有中等粗糙表面(TiUnite)的口腔种植体的临床表现:一项前瞻性临床研究的meta分析。中国口腔颌面种植体，2017;32(4):717-734。
7. 种植体周围炎:异物或人为“疾病”的并发症。事实和虚构。临床种植牙凹痕相关研究2016;18(4):840-849。
8. Foum SJ，康利I.存活率和骨骼和软组织水平随着一体式牙科植入物而改变，牙牙植入物围绕着无意义或翻盖协议：8.5年的结果。int j牙科态恢复凹痕。2017; 37：326-337。
9. Tomasi C，Derks J. Peri-植入疾病的临床研究 - 报告质量，病例定义和研究发生率，患病率和血齿植物疾病的危险因素。J Superontol 2012; 39（4）：207-223。
10. JEMT T，Olsson M，Franke Stenport V.首次植入失败的发生率：一个专业诊所27年植入物行动的迁移研究。2015年临床植入物凹陷Relat Res; 17（SOMPL 2）：E501-E510。
11. Glauser R.种植体的氧化表面主要放置在软骨质量和立即受咬合负荷:11年的临床随访结果。临床种植牙凹陷相关研究2016;18(3):429-438。

---

诺贝尔生物护理
诺贝尔生物护理是创新种植基牙科修复领域的世界领导者。该公司的产品组合提供从单牙到完全无牙症的解决方案，牙科种植系统(包括主要品牌NobelActive®，NobelParallel®，Brånemark System®和NobelReplace®)，高精度个性化修复体和CAD/CAM系统(NobelProcera®)，治疗计划和指导手术解决方案(nobelclinican®和NobelGuide®)和生物材料(creos™)。诺博生物护理通过专业发展的各个阶段为客户提供支持，提供世界级的培训和教育以及实践支持和患者信息材料。这家公司的总部设在瑞士的苏黎世。生产在美国、瑞典、日本和以色列的五个地点进行。通过子公司和分销商，我们的产品和服务遍及80多个国家。